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揭榜任務(wù)：面向腦出血,、顱腦外傷、腦卒中,、脊椎損傷等神經(jīng)損傷造成的肢體運動障礙,、意識障礙,，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機接口診療康復(fù)產(chǎn)品，實現(xiàn)運動功能恢復(fù)與增強,、意識恢復(fù)等功能,。面向阿爾茲海默病、癲癇,、帕金森病,、肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機接口診療產(chǎn)品,，實現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功能,。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達到臨床應(yīng)用要求,。

2.其他腦機混合智能產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向視覺缺陷、疼痛,、睡眠障礙等領(lǐng)域,，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機接口診療產(chǎn)品，實現(xiàn)視覺恢復(fù),、疼痛緩解,、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能,。研發(fā)新型植入式電極,、腦信號傳感器、腦機接口專用芯片,、范式編碼軟件,、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達到臨床應(yīng)用要求。

（三）支撐環(huán)境類

1.醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫

揭榜任務(wù)：針對臨床專業(yè)領(lǐng)域需求,，建立高質(zhì)量醫(yī)學人工智能專病數(shù)據(jù)庫,，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊等相關(guān)需求,，為不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品提供訓練驗證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗證報告。數(shù)據(jù)庫應(yīng)完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測認證,，并制定數(shù)據(jù)收集,、質(zhì)控、標注等步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范,。

2.醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化中心

揭榜任務(wù)：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求,，構(gòu)建包含前期概念驗證,、中試研發(fā)支持、臨床試驗評價的醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化中心,。中心應(yīng)有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性,、安全性和有效性，建立權(quán)責明晰的轉(zhuǎn)化機制,，并對接和引導市場資金支持,。平臺轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛、層次豐富,、應(yīng)用深入,，推動不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地并注冊上市。

附：

1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表

2.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位申報材料

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥

申報材料

揭榜方向：

揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱：

揭榜單位：（加蓋單位公章）

推薦單位：（加蓋單位公章）

申報日期：年 月 日

填報須知

一,、揭榜單位應(yīng)仔細閱讀《2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南》的有關(guān)說明,，如實、詳細地填寫每一部分內(nèi)容,。

二,、除另有說明外，申報表中欄目不得空缺,。申報表要求提供證明材料處,，請補充附件。

三,、揭榜主體所申報的產(chǎn)品需擁有知識產(chǎn)權(quán),，對報送的全部資料真實性負責，對能否按計劃完成重點揭榜任務(wù)作出有效承諾,，并簽署承諾聲明（見“揭榜任務(wù)承諾書”模板）,。

申報表